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來源:國外網站推薦 收錄時間:2020-02-11

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【收錄須知】

《美國藥典/國家處方集》(U.S. Pharmacopeia / National Formulary,簡稱USP/NF)。是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定,也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。NF收載了美國藥典(USP)尚未收入的新藥和新制劑。

美國藥典/國家處方集

美國藥典由美國政府所屬的美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修訂版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分兩部分,前面為USP,后面為NF。

美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定,也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。NF收載了美國藥典(USP)尚未收入的新藥和新制劑。

美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列,各藥品條目大都列有藥名、結構式、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規項目,正文之后還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節及對各種藥物的一般要求的通則??筛鶕笏降腢SP和NF的聯合索引查閱本書。

美國藥典委員會中華區總部位于上海自由貿易試驗區,擁有配備先進并屢獲殊榮的研發設施,以及由科學家及客戶管理人員組成的專業團隊。中國是藥品、膳食補充劑和食品添加劑的全球制造基地,美國藥典委員會致力于在此與監管機構及行業人士建立牢固的關系。

USP中華區總部擁有10萬平方英尺的設施,開展多領域的研究開發工作:標準品聯合標定、《美國藥典-國家處方集》現代化、 食品成分、膳食補充劑、生物以及微生物等藥典標準的制定。

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